關於對省十二屆政協第二次會議第968號提案的答複函

  發布時間:2019-09-30 14:39:22  

陝市監函〔2019564

關於對省十二屆政協第二次會議第968

提案的答複函

 

劉海靜委員:

您提出的《關於中藥企業藥渣生態循環再利用的建議》(第968號)收悉。現答複如下:

您提出的中藥生產企業藥渣及其汙染危害等問題迫切需要破解;您提出構建中藥藥渣“循環利用變廢為寶”的相關建議切合實際。針對您提出的問題和相關建議,我們結合藥品監管職能和工作實際,積極組織相關人員,對我省部分中藥生產企業采取了問詢式調查和實地考察調研活動,重點對部分含中藥前處理和提取量較大的藥品生產企業進行了實地考察調研。經調查發現,一是絕大多數企業能將藥渣堆放於固定區域,但對其存放的期限和處理期限未進行嚴格規定和控製,大多數企業未對藥渣采取擠壓幹燥式存放,導致濕藥渣極易腐壞,其味臭異;二是大部分企業將藥渣作為廢料垃圾處理,或自行填埋、焚燒或由專業垃圾廠集中銷毀處理,但對其處理的相關管理規定、記錄、運輸及流向等情況缺乏規範化管理;三是小部分企業將藥渣擠壓幹燥後作為有機肥廠或飼料廠的起始物料,並與之建立技術合作關係,簽訂實驗研究協議,並對藥渣進行二次開發研究,把“廢藥渣再循環利用”變為有機肥或飼料產品,特別是單味提取量大中藥生產企業尤為重視“廢藥渣再循環利用”二次開發研究工作,但對其利用途徑、利用方式、利用價值和資源化潛力等方麵仍處於研究的初級階段,尚未實現資源的真正價值創新。

針對提案中的“建議我們將中藥廢棄物循環利用作為中藥生產企業生產規範檢查指標,列入GMP(藥品生產質量管理規範)的檢查條款中,防止企業隨意排放廢渣廢水對環境造成汙染。”這一條,為切實防止中藥企業藥渣及其汙染危害,杜絕藥渣被不法分子用來製造假藥,做好中藥廢棄物再循環利用等工作,結合我們職能和現行的藥品GMP要求,下一步,我們積極采取以下措施,做好我省中藥生產企業藥渣管理和生態循環再利用工作。

一、嚴格落實藥品GMP要求,強化中藥廢棄藥渣管理。

藥品生產質量管理規範(2010年修訂)中藥製劑附錄第十二條規定“中藥提取後的廢渣如需暫存、處理時,應當有專用區域”。我們在各類行政審批和監督檢查中繼續將此條款作為中藥生產企業必查的內容之一,並基於藥品GMP風險原則,重點做好以下延伸檢查工作。一是企業是否具備廢棄藥渣暫存和處理的專用區域,該區域是否存在嚴重汙染、汙染對藥品或其它藥品是否存有汙染與交叉汙染風險;二是企業是否建立完整的廢棄藥渣暫存管理規定和處理程序等;三是企業廢棄藥渣的運輸、流向和記錄是否完整、是否可追溯、是否存在被不法分子用來製造假藥等違法行為。

二、加大政策宣傳力度,引導企業做好中藥藥渣生態循環再利用工作。

在認真貫徹落實省委省政府相關政策措施的基礎上,積極做好中藥藥渣“循環利用變廢為寶”的相關政策宣貫工作,引導企業對中藥藥渣進行多樣化綜合開發利用。同時,鼓勵企業在中藥藥渣循環利用上多探索、多研究、多與技術部門合作,實現資源的最大化利用,實現生產與環境的可持續發展。

最後,感謝您對藥監事業的關心和支持,並希望您繼續關注藥品質量和藥監事業。

 

 

 

 

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                               20198 20

 

 

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